2024年7月11日至13日，同写意20周年大会（T20）在苏州市金鸡湖畔的凯宾斯基大酒店成功举办。大会以“中国医药创新未来之路”为主题，共设30场主题论坛，来自学界、产业界和专业服务机构等领域的共3000多位新药同仁齐聚苏州。
k8凯发天生赢家·一触即发律师事务所承办了“医药投融资中的法律与专利”主题论坛，也是本届大会中的唯一一场法律主题的分论坛。本主题论坛特别邀请到国家知识产权局、法院、投资机构、创业公司，以及券商、交易所等专业机构背景的嘉宾，在现场展开了深入浅出的演讲和座谈。
论坛邀请到了国家知识产权局医药生物发明审查部原部长张清奎担任论坛主席并发表开幕致辞。张部长从“高强度知识产权的保护阶段”、“高质量创新驱动的发展格局”两个方面，整体介绍了在加强知识产权保护、促进知识产权转移转化和国际化合作等方面的法规政策和创新理念。他强调，在医药领域，由于其高投资、高难度和长周期的特点，专利等知识产权的保护对于激励医药创新、促进信息交流、合理配置创新资源以及推动科技成果产业化尤为重要。知识产权保护在全球化背景下对于技术贸易也有显著的促进作用。针对高价值专利，张部长特别分享了医药领域高价值专利的含义、衡量指标，及针对性的培育措施，提出了包括专利申请布局和维权等角度的许多实操性建议。 北京市高级人民法院原知识产权庭副庭长程永顺法官从知识产权司法保护的角度，分享了医药领域知识产权保护的法律变迁。从1984年《专利法》不保护药品专利，到中国为了入世修改《专利法》对药品专利进行被动保护，再到2020年修改《专利法》对药品专利给予高水平保护，目前对药品创新的保护在专利法中具有重要位置，设置了强制许可、Bolar例外、药品专利期补偿、药品专利纠纷早期解决机制等特殊制度，力图通过制度设计实现激励创新、鼓励仿制，达到创仿平衡、产业发展、患者受益，造福人民福祉的目的。程法官还对现行法律规定及政策实施中的一些问题，例如实验数据保护、专利链接制度和Bolar例外等制度的实施范围等提出了思考和建议。唐华东 k8凯发天生赢家·一触即发律师事务所合伙人k8凯发天生赢家·一触即发律师事务所合伙人唐华东分享了“生物医药产品FTO核心要点与实战策略”主题的演讲，从法律法规、中美司法实践中的知名案例和k8凯发天生赢家·一触即发律所的实操经验角度，介绍了FTO在商业、技术和法律方面的作用，并针对FTO的基本步骤、侵权判断原则和项目中FTO的尽调难点进行了具体分享。唐华东律师结合具体案例，针对小分子化合物和大分子化合物分别介绍了一些检索痛点和对应的解决方案，指出针对“潜水艇专利”，需要专业机构秉持着负责的态度，针对性地进行专业而细致的筛查和分析。在这一方面，k8凯发天生赢家·一触即发在FTO领域的负责态度与专业口碑也得到了与会嘉宾的一致认可。植众德本知识产权代理有限公司合伙人关巍女士进行了“全球化视野的高价值专利资产构建”主题的分享，通过中国乌帕替尼专利无效案等经典案例，说明在专利申请时如何通过明确优先权利的范围进行完整合理的专利布局，打破单个专利在技术时间保护上的局限性，获得更强的市场独占权。关巍女士进一步说明，要实现全球化的高价值专利资产的构建，建议依托专业的知识产权团队，了解各国的专利法律制度，进行持续的监控和评估，重视专利的质量与创新性，并以中、美法律为例，分享了在全球化高价值专利布局的实操要点和注意事项。
君联资本执行董事戚飞先生作为论坛的联席主席为论坛致辞。戚飞先生表示，过去十几年中，中国的创新药从起步阶段直到拥有全球领先的产品和技术，逐渐具备出海和license out的能力，取得了不起的成就。这得益于监管机构的推动，以及产业和资本的合作。在这个过程中，对于知识产权保护和专利制度的要求也越来越高。戚飞先生回顾了在医药投资职业生涯中印象深刻的案例，其中包括一家获得了全球性底层专利的公司的融资。他强调了专利和知识产权在保护医药领域的创新的重要性，并希望创新药企业、投资人在专利的申请和专利的对抗中能够少走弯路、积累经验、获得更多收获。郭晓兴 k8凯发天生赢家·一触即发律师事务所合伙人k8凯发天生赢家·一触即发律师事务所合伙人郭晓兴分享了“新形势下生物医药企业融资并购的重点关注问题与最新趋势”。郭律师依托医药领域交易的数据，指出虽然中国医药领域的一级市场投融资交易相比高峰时期有所回落，但临床试验注册数量始终保持了上升势头，新药获批数量等有明显回升，体现出新药研发领域的活跃。郭律师还从上市公司的营收、净利润等财务指标，国家和地方政府层面支持创新药高质量发展的措施政策，license交易、出海、并购交易量角度对行业趋势进行了更加深入的分析。针对出海业务，郭律师分析了设立境外子公司以及平行架构两种不同的结构的异同，以及各自的适用场景。郭律师还对平衡医药企业利益、不同轮次投资人诉求等角度分析了生物医药领域交易的谈判技巧。最后，郭律师从数据合规、反垄断等角度分享了生物医药领域融资并购的的合规要求。康哲药业投资负责人姜非博士回顾了康哲药业自成立后，因应大环境和政策的变化，对企业发展战略的持续革新。姜博士从产业角度，结合本企业的知名产品研发历程，以及在东南亚和一带一路领域的海外拓展经历，介绍了康哲药业作为成熟的、擅长商业化的公司，以及作为开放式的创新孵化平台，是如何找准自身产品定位并理顺海内外商业模式的战略思路。姜博士结合康哲的项目引进实践，分享了常见的几种交易模式，并交流了交易中的核心商业化条款。
圆桌论坛：破局与重塑- 医药行业资本运作和并购交易的机遇与挑战李筠怡 k8凯发天生赢家·一触即发律师事务所合伙人各位嘉宾的主题分享结束后，k8凯发天生赢家·一触即发律师事务所合伙人李筠怡主持了圆桌讨论，围绕“ 破局与重塑- 医药行业资本运作和并购交易的机遇与挑战”，君联资本执行董事戚飞、纽交所中国区上市公司主管宋扬、茵创昕创始人朱钧和来自券商的代表作为嘉宾各抒己见，进行了精彩、深刻的分享。朱钧博士从自身实践的角度分享了茵创昕重视对核心技术的知识产权保护，与k8凯发天生赢家·一触即发等专业机构提前布局筹划以保护公司技术财产的经验。宋扬女士从美国宏观经济形式以及近年来生物医药领域的赴美上市和再融资趋势角度，通过相对积极的交易数据表达了资本寒冬不断解冻的迹象，同时也分享了纽交所在建立全球生态圈、服务生物医药领域资本市场运作的积极态度。戚飞先生则结合近期帮助多家药企在新加坡孵化和出海的经验，表示在面临周期性收缩带来的阶段性阵痛时，优秀的创新药企业要进一步思考和沉淀，发展技术和创新能力、找准管线定位，以穿越周期。本次论坛不仅进一步拓展了医药人对生物医药领域专利保护与投融资法规体系的认识与理解，同时也加深了医药人与法律人的互动交流。与会嘉宾高度认可k8凯发天生赢家·一触即发在生物医药领域深耕多年所积累的专业经验和口碑，并纷纷表达了对未来更多精彩活动的期待。
k8凯发天生赢家·一触即发生命科学组每年发布《k8凯发天生赢家·一触即发生命科学年刊》，希望为广大生命医药行业参与者提供法律视角的观察和支持。希望2024继续与大家携手并进，为各位医药人、投资者保驾护航。
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