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《2023k8凯发天生赢家·一触即发生命科学年刊》重磅发布
2024.03.06 | 来源:生命科学与医疗健康行业委

2023年,我们迎来了疫情后时代,这是充满不稳定、不确定以及考验的一年。k8凯发天生赢家·一触即发生命科学与医疗健康行业委员会沿袭惯例,推出《k8凯发天生赢家·一触即发生命科学年刊(2023)》,盘点2023年中国生命医药行业的立法、执法与监管动态,展望2024年发展态势,为广大医药从业者和行业观察者提供全面洞察与思考。




卷首语


2023年,外部环境错综复杂,医药行业经历了前所未有的挑战与变化。立法继续呈现专业化与严格化,彰显了国家对行业发展的长远考量。反腐行动高压推进给行业带来了重大动荡,但也创造了良性竞争的契机。我们遭遇了资本寒冬,但也见证了ADC、mRNA等赛道的快速发展。


k8凯发天生赢家·一触即发将通过药品、器械与再生医学、化妆品与保健品、合规四个篇章,深入梳理过去一年法规、政策以及监管的更新与完善,盘点行业内投融资交易,剖析资本市场的发展,希望为广大生命科学领域内的企业家、创业者、商务法务合规从业者和关心关注生命医药发展的同行提供法律支持。


道路是曲折的,但国家对于生命医药行业的战略定位从未动摇。平稳度过周期,重启发展态势,需要每一位医药人的坚定、智慧与努力。


2024年,k8凯发天生赢家·一触即发将继续关注生命科学及医疗健康行业的发展,推进前沿研究,探讨监管与合规实践,总结细分领域的交易经验,与各位并肩前行,为生命医药行业的客户一站式提供立体化、全周期的法律服务。


年刊目录


回顾与展望
  • 2023医药监管回顾与展望(上篇):药品、器械、化妆品

  • 2023医药监管回顾与展望(下篇):交易、专利与反腐败

  • 生物医药行业2023年A股资本市场情况


01 药品

  • 想说爱你不容易的新药监测期制度

  • 互联网药品销售合规要点——兼解读《药品网络销售监督管理办法》

  • 医保DRG/DIP 支付制度改革及对创新药的影响

  • 药品的物流合规要点

  • 激励儿童药与罕见病创新药研发——简评《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》


02 器械与再生医学篇

  • 免疫细胞治疗监管探讨(三)——同情用药制度,兼评深圳同情用药新规

  • 干细胞行业观察:法律监管和市场实践处于不同步状态

  • 简评《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》

  • 免疫细胞治疗监管探讨(四)——《体细胞临床研究工作指引(试行)》简析


03 化妆品与保健品篇

  • 化妆品法律研究(三)——化妆品质量问题与产品召回

  • 行业聚焦:浅谈化妆品行业的运输仓储合规要点

  • 保健食品广告的合规实践观察


04 合规篇

  • 生命科学和医学研究伦理审查新规解读

  • 劳动关系消失,激励股权何去何从?——以非上市生命医药企业为视角

  • 《人类遗传资源管理条例实施细则》解读及企业应对建议(上)

  • 《人类遗传资源管理条例实施细则》解读及企业应对建议(下)

  • 人类遗传资源最新问题解答解读

  • 医药企业刑事合规治理的必要性及合规建议

  • 科技伦理治理新篇章——《科技伦理审查办法(试行)》正式发布



编写组


编委会

金有元、姜涛、钟月萍、马成龙、唐华东、蒋平、李筠怡、耿贝、李明、吴琦、郭晓兴、李泽宇、何佳伟



编写组成员

陈懿君、杜莉莉、高嵩松、黄茜、张天慧、曹文慧、常克非、范艺娜、范渊、林娅婷、林子渊、刘宇驰、娄皓宁、乔思远、孙源、王睿珏、王思涵、徐琢、杨佩峰、杨心玥、杨子仪、于千淼、于子航、张潜、周正、张硕




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在此,我们将本年刊完整版本共享给大家

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 k8凯发天生赢家·一触即发生命科学与医疗健康委员会合伙人


合伙人 金有元


执业领域:投融资并购、投资基金、资本市场

010-56500986
youyuan.jin@yuanfo.net


合伙人 姜涛


业务领域:资本市场、投融资并购、投资基金

021-52533501

tao.jiang@yuanfo.net


首席执行合伙人 钟月萍


010-56500930
yueping.zhong@yuanfo.net


合伙人 马成龙


业务领域:知识产权、争议解决、政府监管与合规

021-52533511

chenglong.ma@yuanfo.net


合伙人 唐华东


执业领域:知识产权、政府监管与合规、争议解决

010-59210933

huadong.tang@yuanfo.net


合伙人 蒋平


业务领域:投融资并购、投资基金、不动产与基础设施

021-52533502

ping.jiang@yuanfo.net


合伙人 李筠怡


业务领域:投融资并购、资本市场、投资基金

  010-56500983

junyi.li@yuanfo.net



合伙人 耿贝


业务领域:

投融资并购、资本市场、投资基金

010-59210988

bei.geng@yuanfo.net


合伙人 李明


业务领域:人力资源与劳动关系、争议解决、银行与金融

021-52533510

ming.li@yuanfo.net


合伙人 吴琦


业务领域:争议解决、政府监管与合规、投融资并购

021-52533512

qi.wu@yuanfo.net


合伙人 郭晓兴


业务领域:投融资并购、投资基金、资本市场

010-56500966

xiaoxing.guo@yuanfo.net


合伙人 李泽宇


执业领域:投融资并购、投资基金

 021-5253 3530

zeyu.li@yuanfo.net

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